|
Производитель: Название производителя |
Описание
Индикаторы ВИНАР-6 класс предназначены для контроля переменных стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара – в паровых стерилизаторах, соответствующих ГОСТ Р 51935-2002 (EN 285) и малых паровых стерилизаторов, соответствующих EN 13060-2011.
Индикаторы 6 класса особенно необходимы при контроле стерилизации материалов и изделий медицинского назначения на неновом оборудовании, при использовании инструментария во время обширных операций, в частности, в трансплантологии, при операциях у иммунонекомпетентных больных, в онкологических и ожоговых отделениях, у больных СПИДом и в других случаях, когда требуются абсолютные гарантии качества стерилизации с уровнем обеспечения стерильности ≥ 10-6. 500 штук.
Характеристики продукта:
• относятся к классу 6 (имитирующие индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
• помещаются в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых изделий;
• индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
• чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
• липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
• нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения, хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
• гарантийный срок годности – 36 месяцев.
Регистрационные удостоверения ФСР 2010/09571, ФСР 2010/09573, ФСР 2010/09574, ФСР 2010/09575, ФСР 2010/09576 от 19.03.2013 г. Срок действия: не ограничен.
Сертификат соответствия РОСС RU.ИМ28.Н01399. Срок действия до 31.05.2014 г.
Применяются в следующих стерилизационных циклах:
|
Наименование индикатора |
Контрольные значения (температура °С /время, мин/давление пара, МПа) |
|
ВИНАР-134/18 |
134+3/18+2 |